Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Regulační konzultant
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme Regulačního konzultanta, který bude zodpovědný za poskytování odborných rad a podpory v oblasti dodržování právních a regulačních předpisů. Tento odborník bude spolupracovat s různými odděleními, aby zajistil, že produkty a služby společnosti splňují všechny relevantní normy a zákony. Regulační konzultant bude analyzovat aktuální legislativní požadavky, připravovat dokumentaci pro schvalovací procesy a komunikovat s regulačními orgány. Dále bude sledovat změny v legislativě a navrhovat úpravy interních procesů tak, aby společnost byla vždy v souladu s platnými pravidly. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti regulací specifických pro daný průmysl a schopnost efektivně řešit komplexní problémy. Tato pozice vyžaduje preciznost, analytické myšlení a schopnost pracovat v týmu i samostatně. Pokud máte zájem o práci, kde můžete přispět k bezpečnosti a legálnosti produktů a služeb, je tato pozice pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Analyzovat a interpretovat platné regulační předpisy.
- Připravovat a aktualizovat dokumentaci pro regulační schválení.
- Spolupracovat s interními týmy na zajištění souladu s předpisy.
- Komunikovat s regulačními orgány a zajišťovat potřebná povolení.
- Monitorovat změny v legislativě a navrhovat úpravy procesů.
- Poskytovat školení a poradenství zaměstnancům ohledně regulačních požadavků.
- Vyhodnocovat rizika spojená s nedodržením předpisů.
- Podílet se na auditech a interních kontrolách.
- Zpracovávat zprávy a analýzy pro vedení společnosti.
- Podporovat vývoj nových produktů z hlediska regulačních požadavků.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru práva, farmacie, biologie nebo příbuzném oboru.
- Znalost platné legislativy a regulačních standardů v daném průmyslu.
- Zkušenosti s přípravou regulační dokumentace a komunikací s úřady.
- Schopnost analyzovat komplexní právní texty a aplikovat je v praxi.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Preciznost a pečlivost v práci s dokumenty.
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu.
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni.
- Zkušenosti s audity a interními kontrolami výhodou.
- Flexibilita a schopnost přizpůsobit se změnám legislativy.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s regulačními procesy ve vašem oboru?
- Jakým způsobem sledujete změny v legislativě?
- Popište situaci, kdy jste museli řešit komplikovaný regulační problém.
- Jaké nástroje používáte pro přípravu regulační dokumentace?
- Jak komunikujete s regulačními orgány?
- Jak byste školili kolegy v oblasti dodržování předpisů?
- Jaké jsou podle vás největší výzvy v oblasti regulace v našem průmyslu?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s termíny?
- Máte zkušenosti s mezinárodními regulačními požadavky?
- Jak byste přistoupili k auditu zaměřenému na dodržování předpisů?
